结核病称为"痨病"和“白色瘟疫”，是由结核分枝杆菌（M.tuberculosis，俗称结核杆菌）引起的一类重大传染性疾�。⒉”冉匣郝�。2021年WHO发布数据显示：2020全球估计有990万人罹患结核�。夜腥救耸彩蔷痈卟幌�。结核有发病慢，隐藏深，诊疗长，易耐药的特点。结核病原学的诊断，用药指导尤为关键。
一、传统检测 key word：涂片、培养
包括镜下涂片抗酸染色、金胺O荧光法，菌株的培养，药敏实验。这些方法具有较高的证据等级，临床认可度高，结合其他平台检测结果可以形成完整证据链，是k8凯发国际的特色平台之一。
使用场景
提供活动性结核病原学依据，疗程治疗后评估
产品特点
二、IGRA平台 key word：LTBI诊断、ATB辅助诊断
IGRA（结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验）是通过检测全血中T细胞在结核分枝杆菌特异性抗原刺激下产生的γ-干扰素的水平，以快速判断受试者是否存在结核分枝杆菌感染的方法。它是世界卫生组织推荐的用于诊断结核分枝杆菌感染的体外免疫学方法，在我国肺结核诊断标准中也是活动性结核辅助诊断的手段之一。
使用场景
LTBI人群检测；菌阴/涂阴结核诊断；肺外结核鉴别诊断；高危人群筛查
产品特点
三、分枝杆菌(MTB&NTM)鉴定与耐药检测 key word：分型，耐药
基于三代单分子测序（Nanopore）平台，开发了一整套分枝杆菌检测流程。利用平台长读长及高特异性的特点可同步检测MTB及NTM，对NTM进行精确鉴别与亚种分型，明确十余种MTB药物，三大类NTM药物的耐药情况。
使用场景
· 明确感染MTB和NTM具体分型
· 结核治疗前的用药指导
· 疗程治疗失败后评价失败原因
产品特点
四、MTB鉴定及RIF耐药基因检测（Xpert平台） key word：初始诊断，利福平
Xpert MTB/RIF是一项可同时实现MTB(结核分枝杆菌)核酸及RIF(利福平)耐药检测的半巢式全自动实时荧光定量核酸扩增技术。该技术已经获得了全球广泛的认可，作为世界卫生组织推荐的活动性结核病及利福平耐药的快速诊断方法，同时被推荐为结核高负担国家结核快速检测及耐多药结核（MDR-TB）快速筛查的首选检测方法。
使用场景
辅助诊断结核，提供病原学参考依据，明确利福平是否耐药。
产品特点
五、血药浓度检测（串联质谱法） key word：血药浓度
可测定患者体内的异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇四种一线抗结核药物的浓度，满足结核治疗过程中单一药物或多种不同药物联用等各种治疗方案的精确评价，助力开启个体化结核治疗。
使用场景
个体化用药指导；用药评估
产品特点
六、分枝杆菌核酸鉴定
基于Sanger和反点杂交技术，开发了结核和非结核分枝杆菌分型项目。其中，Sanger平台可一次鉴定出7种分枝杆菌，反点杂交技术可检测21种分枝杆菌。
使用场景
分枝杆菌鉴定
产品特点
